奧咨達

奧咨達簡介

奧咨達品牌于在成立，奧咨達品牌隸屬于，公司法人是：，聯系電話：400-832-5988，公司主營業務：。

奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司，專業員工近300人。奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。奧咨達與國內外臨床試驗醫院、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺，為國內外近3000多家醫療器械企業提供了專業服務。奧咨達是國家高新技術企業，2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板（證券代碼：835575）。一、醫療器械臨床試驗 II、III類醫療器械臨床試驗體外診斷試劑（IVD）臨床試驗醫療器械臨床前研究國際多中心臨床試驗臨床試驗方案設計臨床試驗監查數據管理和生物統計臨床試驗報告編寫 二、醫療器械全球注冊 注冊中國CFDAREGISTRATIONCFDAI類醫療器械和體外診斷試劑產品備案咨詢CFDAII/III類醫療器械和體外診斷試劑產品注冊咨詢CFDA醫療器械生產許可證咨詢CFDA進口注冊咨詢 注冊海外OVERSEAREGISTRATION歐盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMDD）美國FDA（列名、510K、PMA）加拿大HC/澳大利亞TGA日本MHLW/韓國KFDA/巴西ANVISA 三、培訓、咨詢 醫療器械質量管理體系咨詢醫療器械質量管理體系iso13485美國FDA醫療器械質量管理體系QSR820中國醫療器械質量管理體系GMP/YYT0287加拿大醫療器械質量管理體系CMDCAS日本、澳大利亞、巴西等醫療器械質量體系廠房設計、潔凈廠房設計 醫療器械專業咨詢醫療器械專業數據庫醫療器械行業報告、產品信息、技術、法規報告醫療器械企業常年顧問醫療器械管理咨詢醫療器械投資前咨詢、投資后管理醫療器械專業翻譯 醫療器械專業培訓醫療器械臨床試驗相關培訓中國、國際醫療器械法律法規、標準培訓醫療器械質量體系培訓（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）風險管理培訓（ISO14971）、過程確認與驗證培訓醫療器械ISO013485內審員培訓美國FDA、QSIT、CAPA培訓/歐盟CE培訓

奧咨達是行業著名的品牌，奧咨達品牌于2020年5月被世界品牌網收錄于目錄下，品牌創辦者是：奧咨達，奧咨達品牌網站網址是：，世界品牌網綜合分析該品牌的價值和可信度、品牌創辦人、品牌發源地、品牌成立年份等基礎信息，為您能準確評估奧咨達品牌價值做參考！

標簽：奧咨達

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